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2. 质量管理与企业缺乏系统性融合。
一是ISO9000标准中许多管理意识没有与TQM结合，渗透到企业各个角落，即没有从质量保证向质量管理延伸；二是未能结合企业的实际和自身的特色形成持续提高产品实物质量的机制，形式上虽与标准对应，而实际却割裂了业务流程，导致控制目标不明确，质量点失控。
3. 质量管理体系程序的合理性及实施状态。
一些企业的质量手册，从内容到形式，千篇一律，显然是为了紧靠标准而刻板地照搬已有版本的结果，而且很容易将ISO9000的要素及其衍生的程序文件和作业指导书机械化。
管理的中心无形中转向了检查质量记录，分析统计图表，在体系质量监督审核的有形无形笼罩下，为获取统计数据和质量记录，在企业范围内形成压抑感和弄虚作假，一些职工将注意力集中在捏造数据、记录上，而非努力地去更好工作。
4. 企业的管理基础差。
从我国企业管理现状看，管理松懈、纪律松弛，有法不依、有令不行的现象普遍存在。
从质量管理的角度看主要表现在：缺乏的质量管理队伍；缺乏对质量管理培训教育的正确认识和经费投入，导致企业观念陈旧，人员素质下降；不少企业尚未建立科学的和以顾客为中心的质量改进和创新机制；不少企业尚未建立顾客决定质量管理的理念和以市场为导向的质量管理战略。
5. 贯标认证的培训不到位，有死角，有误导。
如单纯为证书而认证，反映企业对ISO9000标准的一知半解和不善于结合自身实际有效地开展工作，如果建立文件化体系不是为了执行和实施，而是作为形式上的道具，将从根本上影响质量管理体系的有效性。
6. 认证市场的不规范。
认证咨询机构作为有明确法律地位的第三方实体，是为社会提供服务的市场中介组织。
它在提供服务的同时获得收益而生存和发展也是一种国际惯例。